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致力于环境・安全的举措
品质・环境・安全卫生方针
GMP应对
GMP(Good Manufacturing Practice)要是指医药产品厂家为了生产医药产品,必须遵守的生产管理、品质管理的准则。
大塚化学(株)德岛工厂拥有生产β-lactamase阻碍剂的医药产品生产设备,已采取措施以便尽快导入医药产品GMP及美国cGMP。
正在接受来自国内及/或美国(FDA)行政长官的审查、指导,每天都专注于构建出能对客户及国际性医疗事业作出贡献的质量保证体系。
ISO认证注册
在大塚化学(株),作为实现企业理念“信赖的构建”的一部分,考虑国际规格之ISO(International Organization for Standardization 国际标准化机构)品质管理体系(ISO9001)、环境管理体系(ISO14001)的导入和适应,以“化工产品、医药产品原药的设计、生产及委托生产管理”为注册范围,德岛、鸣门、松茂的3家工厂都取得了大塚化学所有产品的认证。
今后,在接受外部审查机构监查的同时,我们将进一步持续推进改善,以技术和真心构建社会(客户)对我们的信赖。
- ISO9001:2015 (UKAS) 审查机构:日本SGS
- ISO14001:2015 (UKAS) 审查机构:日本SGS